Wissen

A Wissen Consultores é uma empresa de consultoria técnica e científica sediada em São Paulo, SP, com atuação nacional no setor regulatório farmacêutico. Fundada por especialistas com experiência prévia na Unidade de Bioequivalência da ANVISA, a empresa possui expertise consolidada desde 2003 no suporte ao registro de medicamentos genéricos, similares, novos e biológicos no mercado brasileiro. A organização atua como um elo estratégico entre a indústria farmacêutica, centros de pesquisa e o órgão regulador (ANVISA), mitigando riscos de atrasos e reprovações de dossiês técnicos. O portfólio de serviços abrange desde o mapeamento de estudos necessários e elaboração de protocolos até a monitoria de etapas clínicas e analíticas, além da qualificação de centros de bioequivalência. Com um corpo técnico de alto nível acadêmico, a empresa utiliza ferramentas de análise estatística e farmacocinética para garantir a conformidade com as normas vigentes, como a RE 895/2003 e a NT 04/2015.