Pqe Consultoria de Qualidade

Pqe Consultoria De Qualidade, com sede em São Paulo/SP, atua como uma empresa de consultoria regulatória e de qualidade com presença global, oferecendo suporte a clientes em mais de 20 países. Seu foco principal é garantir a conformidade de produtos e processos nas áreas de dispositivos médicos, farmacêutica, biotecnologia e demais ciências da vida, atendendo às exigências de normas como a ISO 9001, a NOM‑241‑SSA1‑2021 e as boas práticas de fabricação (BPC). O público‑alvo são fabricantes e empresas de médio a grande porte que desenvolvem, produzem ou distribuem dispositivos médicos, medicamentos e biotecnológicos, tanto no Brasil quanto internacionalmente. Entre os serviços oferecidos estão auditorias de conformidade, validação e qualificação (Q&V), gestão de estudos clínicos, assessoria para aprovação regulatória, implementação de sistemas de qualidade e treinamento de equipes. Como diferencial concreto, a empresa combina certificação ISO 9001, experiência em projetos globais e uma abordagem multidisciplinar que inclui especialistas em engenharia, regulamentação e gestão de risco, proporcionando redução de custos e aceleração no tempo de entrada no mercado. Fundada em 2005, a PQE evoluiu de uma consultoria local para um grupo com escritórios em diversos continentes, atendendo a corporações globais, bem como a pequenas e médias empresas que buscam excelência regulatória. Seu porte é classificado como “demais”, refletindo uma estrutura robusta e capacidade de atender projetos de alta complexidade. Em termos de tecnologia, a empresa utiliza infraestrutura de nuvem fornecida pela Cloudflare para garantir disponibilidade e segurança de seus portais, além de ferramentas de análise de tráfego como o Google Analytics para monitorar o engajamento dos clientes em seus canais digitais. Embora não incorpore soluções de inteligência artificial em seus produtos ou processos internos, a PQE mantém um foco contínuo em inovação regulatória e melhoria de processos, apoiada por metodologias baseadas em dados e boas práticas de gestão.